Description de poste
Dans le cadre de l’accroissement de nos activités, l’IPD recrute:
Un Chargé en technique de transfert de méthodes analytiques H/F
Mission Générale
Placé sous l’autorité du Responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité (LCQ) et du Responsable Opérationnel, il aura trois missions essentielles:
- Mise en place des processus de transfert (méthodologie/organisation des transferts de méthodes analytiques, gestion documentaire)
- Assister le Responsable de la physico-chimie et du développement analytique pour l’implémentation de toutes les nouvelles méthodes au LCQ après leur transfert DIRECTION DU CAPITAL HUMAIN
- Assurer le suivi des études de stabilité selon les ICH.
Compétences : Techniques
- Mettre en place et suivre les plannings de transfert en collaboration avec les différents acteurs
- Planifier les activités de transfert des méthodes analytiques
- Assurer la caractérisation, le transfert effectif et la validation des méthodes analytiques au laboratoire
- Rédiger des documents relatifs au transfert et au fonctionnement du laboratoire
- Exécuter les tests pour le transfert en collaboration avec les techniciens supérieurs habilités
- Être force de proposition en ce qui concerne l’approche validation des méthodes, technique de transfert
- Supporter les transferts de procédés et la validation des procédés
- Participer et développer de nouvelles méthodes internes séparatives au laboratoire
- Réaliser une veille réglementaire régulière conformément aux évolutions réglementaires (Bonnes Pratiques de Fabrication, Pharmacopées et OMS)
- Collaborer avec le responsable de la physico-chimie à toutes les mises en place des méthodes analytiques au sein du laboratoire
- Collaborer avec le responsable de la microbiologie à toutes les mises en place des méthodes microbiologiques à la limite des compétences de cet Ingénieur
- Assurer le suivi des études de stabilité des produits pharmaceutiques en collaboration avec les responsables des secteurs de Physico-chimie et de Microbiologie
- Réaliser des audits fournisseurs ou sous-traitants et communiquer régulièrement avec des tiers (fournisseurs, sous-traitants, partenaires).
- Participer à toutes les activités du LCQ en fonction des besoins du service.
Gestion du personnel
- Proposition au responsable du LCQ, au responsable opérationnel du LCQ et au responsable Qualité des programmes de formations pour le personnel en lien avec l’activité des techniques de transfert et de validation de méthodes
- Apport de l’expertise de façon transversale avec tous les autres services impactés par le transfert des méthodes.
Gestion du matériel
- Participation à l’étude d’investissements nouveaux: choix et supervision de la validation de tout nouveau matériel et équipement destiné au laboratoire de physico-chimie
- Edition et suivi des commandes de matériel, de réactifs et des consommables nécessaires au fonctionnement du laboratoire de physico-chimie.
Profil recherché
- Pharmacien (option biologie ou industrie) ou Ingénieur avec une spécialisation ou expérience dans la technique de transfert des méthodes et des procédés
- Inscriptible à l’ordre des Pharmaciens pour les pharmaciens
- Bonne connaissance des référentiels BPF, OMS, Pharmacopée Européenne, ISO, ICH
- Bonne connaissance en physico-chimie et en développement analytique
- Excellentes capacités relationnelles et d’animation, rigoureux, esprit d’équipe, sens de l’analyse, esprit d’initiative, bonne capacité rédactionnelle, capacité d’animation
- Capacité à travailler sous pression
- Anglais professionnel
- Expérience confirmée en contrôle de qualité dans l’industrie pharmaceutique (minimum 2 ans)
Serait un plus:
Bonne connaissance des exigences relatives aux activités de contrôle des vaccins en général
L’institut Pasteur de Dakar est un employeur de référence qui propose des conditions de travail favorables à l’épanouissement professionnel.
Si vous êtes intéressé, vous pouvez postuler en envoyant votre CV à talents@pasteur.sn
